| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"4015"}] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)療器械標準和規(guī)范修正提案頁數(shù)：21頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述：為了確保安全，根據(jù)原材料、粉末量和水萃蛋白質的限量等，本草案提議除去“醫(yī)用手套”種類，并且制定了“外科手術手套”和“患者檢查用手套”的標準和規(guī)范。 |
| 7. | 目的和理由：保護消費者和促進公共健康 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2009/09/11 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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