1. | 通報(bào)成員:韓國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):韓國食品藥品管理局 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"4015"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范修正提案頁數(shù):21頁 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:為了確保安全,根據(jù)原材料、粉末量和水萃蛋白質(zhì)的限量等,本草案提議除去“醫(yī)用手套”種類,并且制定了“外科手術(shù)手套”和“患者檢查用手套”的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公共健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2009/09/11 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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