1. | 通報(bào)成員:多米尼加共和國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):多米尼加共和國標(biāo)準(zhǔn)總局(DIGENOR) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品(譯者注)
ICS:[{"uid":"11.120.01"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:多米尼加標(biāo)準(zhǔn)(NORDOM)No. 407(修訂):藥品。藥品標(biāo)簽。通用標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù):23頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 定義;標(biāo)簽信息:名稱、劑型、產(chǎn)品濃度、成分、單位及其它信息/警告/注意事項(xiàng);使用說明或說明書;基本藥品標(biāo)簽;通用藥品標(biāo)簽。 |
7. | 目的和理由:通報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品標(biāo)簽及醫(yī)學(xué)取樣要求 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2009/01/30 擬生效日期: 2009/07/30 |
10. | 意見反饋截至日期: 2008/12/30 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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