| 1. | 通報(bào)成員：多米尼加共和國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：多米尼加共和國標(biāo)準(zhǔn)總局（DIGENOR） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（譯者注）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：多米尼加標(biāo)準(zhǔn)(NORDOM) No. 11:1-022：藥品。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMPs)原則頁數(shù)：73頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 定義；質(zhì)量管理；質(zhì)量控制；清潔與衛(wèi)生；檢驗(yàn)；投訴；產(chǎn)品召回；組織和人員；質(zhì)量審核；生產(chǎn)場(chǎng)所；設(shè)備；文件；生產(chǎn)管理規(guī)范；無菌產(chǎn)品；活性成分；檢查。 |
| 7. | 目的和理由：通報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了符合生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)要求的框架 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2008/11/21 擬生效日期： 2009/05/21 |
| 10. | 意見反饋截至日期： - |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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