| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《藥品安全條例》等的擬議修正案頁(yè)數(shù)：43頁(yè) 使用語(yǔ)言：韓文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該修正案明確了具體的處置標(biāo)準(zhǔn)，如在醫(yī)藥產(chǎn)品制造商違反的情況下取消GMP合規(guī)性判定，這與《藥品安全條例第2022-436號(hào)通知》（于2022年9月30日通知）的修正案有關(guān)，該修正案是根據(jù)《行政程序法》第41條定義GMP合規(guī)性判定取消的處置標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：其它 |
| 8. | 相關(guān)文件： MFDS第2022-528號(hào)通報(bào)（2022年12月1日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天內(nèi) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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