食品與藥品法規(guī)修訂提案（項(xiàng)目No.1623—一覽表F）
　　本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將1種藥品成分增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供了評(píng)議機(jī)會(huì)?！　∷幬锍煞置枋? 　　1.去甲文拉法辛及其鹽類是用于治療抑郁癥的5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。治療時(shí)需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)別指導(dǎo)和直接監(jiān)督。去甲文拉法辛及其鹽類在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用。　　2. 依普利酮是一種用于治療心臟病患者心力衰竭的新型醛固酮拮抗劑。治療時(shí)需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)別指導(dǎo)和直接監(jiān)督?；颊哌€需要其它藥物治療和常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。依普利酮在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用?！　?. 福沙吡坦及其鹽類是阿瑞吡坦的前體藥物形式，一旦施藥，在人體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)變?yōu)榘⑷疬撂?。福沙吡坦及其鹽類用于防止癌癥治療中的惡心和嘔吐。福沙吡坦及其鹽類應(yīng)在有癌癥治療經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師監(jiān)督之下施藥?；颊哌€需要其它藥物治療和常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。福沙吡坦及其鹽類在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用?！　?. 嗎氯貝胺是一種用于治療抑郁癥的單胺氧化酶A短效可逆抑制劑。治療時(shí)需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)別指導(dǎo)和直接監(jiān)督。嗎氯貝胺在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用?！　∮赡夸汧（處方藥）分類所提供的法規(guī)制定管理范圍與該藥品成分相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素相一致。在醫(yī)生監(jiān)督下用藥，對(duì)于確保在服用含有該藥品成分的藥之前，獲得足夠的風(fēng)險(xiǎn)/效益信息，并且對(duì)于藥物治療的適當(dāng)監(jiān)控是必要的?！　∧夸汧是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。