《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1596號(hào)計(jì)劃–目錄F）
　　本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將3種藥品成分增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供了評(píng)議機(jī)會(huì)?！　∷幤烦煞终f(shuō)明：　　1.依米普利及其鹽類(lèi)和衍生物是一種用于治療狗高血壓的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑。必須由專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師診斷導(dǎo)致高血壓的特殊疾病。疾病可能還需要其它藥物治療和常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。依米普利及其鹽類(lèi)和衍生物在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良副作用?！　?.蘀泊沙林及其衍生物是一種用于控制狗肌肉骨骼損傷引起的疼痛和發(fā)炎的非類(lèi)固醇類(lèi)抗炎藥（NSAID）。蘀泊沙林及其衍生物在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良副作用。對(duì)于老狗治療和中毒劑量之間的安全范圍很小?！　?.托拉菌素是一種用于治療牛和豬肺部感染如肺炎的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。為了診斷及此類(lèi)產(chǎn)品的安全使用，需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)師直接監(jiān)督和控制。托拉菌素能夠促成微生物抗性?！　∮赡夸汧（處方藥）分類(lèi)所提供的法規(guī)制定管理范圍與該藥品成分相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素相一致。在醫(yī)生監(jiān)督下用藥，對(duì)于確保在服用含有該藥品成分的藥之前，獲得足夠的風(fēng)險(xiǎn)/效益信息，并且對(duì)于藥物治療的適當(dāng)監(jiān)控是必要的?！　∧夸汧是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷(xiāo)售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。