《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1596號計劃–目錄F）
　　本通報宣布一份函件的有效性。該函件為將3種藥品成分增補進《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供了評議機會?！　∷幤烦煞终f明：　　1.依米普利及其鹽類和衍生物是一種用于治療狗高血壓的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑。必須由專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師診斷導(dǎo)致高血壓的特殊疾病。疾病可能還需要其它藥物治療和常規(guī)實驗室監(jiān)測。依米普利及其鹽類和衍生物在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良副作用。　　2.蘀泊沙林及其衍生物是一種用于控制狗肌肉骨骼損傷引起的疼痛和發(fā)炎的非類固醇類抗炎藥（NSAID）。蘀泊沙林及其衍生物在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良副作用。對于老狗治療和中毒劑量之間的安全范圍很小?！　?.托拉菌素是一種用于治療牛和豬肺部感染如肺炎的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。為了診斷及此類產(chǎn)品的安全使用，需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)師直接監(jiān)督和控制。托拉菌素能夠促成微生物抗性。　　由目錄F（處方藥）分類所提供的法規(guī)制定管理范圍與該藥品成分相關(guān)的風(fēng)險因素相一致。在醫(yī)生監(jiān)督下用藥，對于確保在服用含有該藥品成分的藥之前，獲得足夠的風(fēng)險/效益信息，并且對于藥物治療的適當監(jiān)控是必要的?！　∧夸汧是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。