1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):食品藥品管理局(FDA) (519) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:隱形眼鏡
ICS:[{"uid":"11.120"},{"uid":"13.120"}] HS:[{"uid":"9001"}] |
5. |
通報標(biāo)題:明舒康醫(yī)藥有限公司;提出色素添加劑申請頁數(shù):1頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)宣布明舒康醫(yī)藥有限公司提出修訂色素添加劑法規(guī)申請,對隱形眼鏡中色素添加劑二鈉1-氨-4-[[4-[(2-溴-1-氧代烯丙基)氨]-2-磺酰苯基l]氨]-9,10-二氫-9,10-蒽醌-2-磺酸(CAS Reg. No.70209-99-3)的安全使用作出規(guī)定。 |
7. | 目的和理由:保護人類生命和健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 申請公告公布之后的任何時間都可以提出意見;然而,如果最終法規(guī)公布,僅處理最終法規(guī)公布之前提交的意見。 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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