| 1. | 通報(bào)成員:韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范修正提案頁數(shù):106頁 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 為了使國內(nèi)的法規(guī)與國際標(biāo)準(zhǔn)相一致,提出修訂11種牙科產(chǎn)品,包括牙科用汞的名稱、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。本提案同樣還刪除了牙科用粘結(jié)劑(聚羧酸鋅、玻璃聚鏈烯、磷酸鋅)的標(biāo)準(zhǔn),并且規(guī)定了牙科用水基粘固粉的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2010/01/31 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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