1. | 通報成員:韓國 |
2. | 負責機構:韓國食品藥品管理局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報標題:醫(yī)療器械標準和規(guī)范修正提案頁數(shù):106頁 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 為了使國內(nèi)的法規(guī)與國際標準相一致,提出修訂11種牙科產(chǎn)品,包括牙科用汞的名稱、標準和規(guī)范。本提案同樣還刪除了牙科用粘結劑(聚羧酸鋅、玻璃聚鏈烯、磷酸鋅)的標準,并且規(guī)定了牙科用水基粘固粉的標準。 |
7. | 目的和理由:保護消費者和促進公眾健康 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2010/01/31 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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