| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：2009年1月18日的第1號決議草案－ 藥品頁數(shù)：3頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了藥品進口公司的經(jīng)營規(guī)則?！ ∷幤返倪M口只能由持有巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）頒發(fā)的進口活動經(jīng)營許可證的公司（在本法規(guī)中稱為進口商）進行。 合法授權(quán)開展進口活動的公司（制造公司除外）只能進口最終包裝的成品?！ ∵M口商為其進口的產(chǎn)品的質(zhì)量、功效，以及安全負責(zé)?！ ∷械倪M口商必須具有其自己的質(zhì)量控制實驗室和貯存地點，包括貯存對照樣品的特殊地點。該公司同樣也必須具備完成必要活動的足夠的技術(shù)能力。 所有的進口藥品必須依照產(chǎn)品注冊，在位于進口國的其自己的實驗室中逐批進行全部的質(zhì)量控制測試?！ ∩锼幤窇?yīng)按照特殊法規(guī)的規(guī)定，并且排除在本法規(guī)之外。 本決議撤銷決議"Portaria no 185/1999"。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和防止欺詐行為 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
磋商期結(jié)束后待定 擬生效日期： 批準的日期 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2010/02/20 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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