《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1621號(hào)計(jì)劃 - 目錄F）
　　本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將四種藥品成分增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評(píng)議機(jī)會(huì)?！　∷幤烦煞终f(shuō)明：　　1. Dirlotapide（犬減肥藥）是一種用于治療犬肥胖癥的微粒體甘油三酯轉(zhuǎn)移蛋白抑制劑。需要在醫(yī)生的直接監(jiān)督下使用和常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。Dirlotapide在正常的治療劑量可能產(chǎn)生不良副作用?！　?. 非羅考昔是是一種非甾體抗炎藥(NSAIDs)的COX - 2（環(huán)氧化酶）抑制劑，用于控制與犬骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)聯(lián)的疼痛和炎癥。非羅考昔在正常的治療劑量可能產(chǎn)生不良副作用。在年幼和年長(zhǎng)的犬中治療劑量和毒性劑量之間的安全性相差不大?！　?. 依巴沙星是一種用于治療犬和貓細(xì)菌感染的氟喹諾酮類抗生素。依巴沙星在正常的治療劑量可能產(chǎn)生不良副作用。醫(yī)生必須提供個(gè)別指導(dǎo)和監(jiān)督。依巴沙星可能促成微生物耐藥菌株的產(chǎn)生?！　?. 馬羅匹坦及其鹽類是一種用于治療和預(yù)防犬急性嘔吐的選擇性神經(jīng)激肽1（激肽）受體拮抗劑。需要個(gè)別指導(dǎo)、醫(yī)生直接監(jiān)督和常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。馬羅匹坦及其鹽類是在重癥狀態(tài)中使用的，而且其使用可能掩蓋其它疾病?！　∮赡夸汧（處方藥）分類提供的管理控制等級(jí)與每一種藥品成分相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素相一致。由醫(yī)生進(jìn)行監(jiān)督對(duì)于確保在服用含有該藥品成分的藥之前考慮適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)/效益信息，并且適當(dāng)監(jiān)控該藥品的治療是必要的。　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。