2010年1月27日的第13號決議草案 –衛(wèi)生控制的外科和非外用手套
　　按照決議附件中的規(guī)定，本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了衛(wèi)生控制的，由天然橡膠、合成橡膠、天然和合成橡膠，以及聚氯乙烯合成物制成的外科和非外科用手套的特性和質(zhì)量最低要求?！　⌒l(wèi)生控制的，由天然橡膠、合成橡膠、天然和合成橡膠，以及聚氯乙烯合成物制成的外科和非外科用手套，同樣也必須達(dá)到巴西合格評定體系（SBAC）的認(rèn)證要求?！　∫勒盏?條的段落，國內(nèi)制造商和進(jìn)口商可以選擇巴西合格評定體系的認(rèn)證類型。　　在法規(guī)生效后，各公司有180天的時間適應(yīng)本決議?！　”緵Q議基于下列國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11193-2:2006 一次性醫(yī)用檢查手套 第2部分：聚乙烯（氯乙烯）制成的手套規(guī)范；ISO 10282:2005(E) 一次性無菌橡膠外科手套；ISO 37:2008 橡膠、硫化或熱塑性–拉伸應(yīng)力應(yīng)變特性的測定。　　本決議同樣還基于下列標(biāo)準(zhǔn)：2000年6月27日的，歐盟委員會，健康與消費(fèi)者保護(hù)總局，醫(yī)療產(chǎn)品與醫(yī)療器械科學(xué)委員會關(guān)于天然橡膠乳膠的評價(jià)；ABNT，NBR No 5426:1985；ABNT，NBR ISO No 11193-1:2009。