| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一次性使用無(wú)菌注射針
ICS：[{"uid":"11.040.20"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2010年1月27日的第10號(hào)決議草案 – 一次性使用無(wú)菌注射針頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 按照決議附件中的規(guī)定，本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了一次性使用無(wú)菌注射針的特性和質(zhì)量的最低要求?！ o(wú)菌注射針同樣也必須達(dá)到巴西合格評(píng)定體系（SBAC）的認(rèn)證要求?！ ∫勒盏?條的段落，國(guó)內(nèi)制造商和進(jìn)口商可以選擇巴西合格評(píng)定體系的認(rèn)證類(lèi)型。 在法規(guī)生效后，各公司有180天的時(shí)間適應(yīng)本決議。 本決議基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 7864:1993 一次性使用無(wú)菌注射針；以及下列標(biāo)準(zhǔn)：ABNT，NBR No 5426:1985；ABNT，NBR 9259:1997；ABNT，NBR 9626:2003；ABNT，NBR 5601:1981；ABNT，NBR ISO no 594-1:2003；ABNT，NBR ISO No 594-2:2003。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康和防止欺詐行為 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
磋商期結(jié)束后待定 擬生效日期： 批準(zhǔn)的日期 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2010/04/01 |
| 11. |
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