2010年1月27口的第11號決議草案–一次性使用輸液器
　　按照決議附件中的規(guī)定，本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了與注射液和輸液泵在一起使用的一次性使用輸液器的特性和質(zhì)量的最低要求?！　∨c注射液和輸液泵在一起使用的一次性使用輸液器同樣也必須達(dá)到巴西合格評定體系（SBAC）的認(rèn)證要求。　　依照第2條的段落，國內(nèi)制造商和進(jìn)口商可以選擇巴西合格評定體系的認(rèn)證類型?！　≡诜ㄒ?guī)生效后，各公司有180天的時間適應(yīng)本決議。　　本決議基于下列國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 8536 - 8:2004 – 醫(yī)用輸液器具–第8部分：壓力輸液裝置用輸液器；ISO 594-2:2003 – 注射器、針頭及其它醫(yī)療器械為6%（Luer）的錐形接頭 – 第2部分：鎖緊接頭；ISO 1135 – 4:2004 – 醫(yī)用輸血器具 – 第4部分：一次性使用輸血器；IEC 60601 2-24:1999 – 醫(yī)療電氣設(shè)備 – 第2-24部分：注射泵和控制器安全性的特殊要求?！　”緵Q議同樣還基于下列標(biāo)準(zhǔn)：ABNT， NBR No 5426:1985； ABNT， NBR ISO No 8536 – 4:2008。