| 1. | 通報(bào)成員：俄羅斯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)技術(shù)法規(guī)與認(rèn)證部，電話：+7(495)669-24-00；傳真：+7(495)669-24-15；電子郵箱：dept_techregulation@eecommission.org；網(wǎng)站：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：填充物、紗布、繃帶和類似物品（例如敷料、膠布、膏藥），浸漬或涂有藥物物質(zhì)，或?yàn)獒t(yī)學(xué)、外科、牙科或獸醫(yī)科的零售目的而制成的形式或包裝。 （HS編碼：3005)；用于醫(yī)學(xué)、外科、牙科或獸醫(yī)科的儀器和器具，包括閃爍照相儀器、其他電子醫(yī)療儀器和視力測(cè)試儀器。（HS編碼：9018)；使用X射線或α射線、β射線或γ射線的儀器，不論是否用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用途，包括射線照相或放射治療儀器、X射線管和其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器、控制面板和桌子、屏幕、檢查或治療桌、椅子等。（HS編碼：9022)；醫(yī)學(xué)、外科、牙科或獸醫(yī)科用家具（例如手術(shù)臺(tái)、檢查臺(tái)、帶機(jī)械裝置的病床、牙醫(yī)椅）；具有旋轉(zhuǎn)、傾斜和升降功能的理發(fā)師椅及類似的椅子；上述物品的一部分。（HS編碼：9402）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3005"},{"uid":"9018"},{"uid":"9022"},{"uid":"9402"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《醫(yī)療器械按使用潛在風(fēng)險(xiǎn)分類規(guī)則》修正案草案頁(yè)數(shù)：39頁(yè) 使用語(yǔ)言：俄文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 《醫(yī)療器械按使用潛在風(fēng)險(xiǎn)分類規(guī)則》修正案草案適用于醫(yī)療器械，并作了以下規(guī)定：概念的澄清；體外診斷醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)的澄清；醫(yī)療器械軟件分類的標(biāo)準(zhǔn)和條件的建立；醫(yī)療器械分類的澄清。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 《醫(yī)療器械按使用潛在風(fēng)險(xiǎn)分類規(guī)則》修正案草案https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105470/ria_29062022 歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2015年12月22日第173號(hào)決議 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149288/clcd_30122015_173 擬批準(zhǔn)日期：待定 擬生效日期：待定意見(jiàn)反饋截止日期：2022年10月4日文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：國(guó)家咨詢點(diǎn)[ ]或其他機(jī)構(gòu)的地址、電話和傳真號(hào)碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)技術(shù)法規(guī)與認(rèn)證部，電話：+7(495)669-24-00；傳真：+7(495)669-24-15；電子郵箱：dept_techregulation@eecommission.org；網(wǎng)站：www.eurasiancommission.org %%%G/TBT/N/RUS/135 2022年7月11日（22-5310）頁(yè)碼：1/1 貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會(huì)原件：英文tbt編號(hào)- 1 -G/TBT/N/RUS/135- 1 -通報(bào)。以下通報(bào)根據(jù)第10.6條發(fā)出。1.通報(bào)成員：俄羅斯聯(lián)邦。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)技術(shù)法規(guī)與認(rèn)證部，電話：+7(495)669-24-00；傳真：+7(495)669-24-15；電子郵箱：dept_techregulation@eecommission.org；網(wǎng)站：www.eurasiancommission.org；負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)的反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號(hào)碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應(yīng)注明：俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量與合格評(píng)定科學(xué)技術(shù)信息中心（Standardinform，《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》國(guó)家咨詢點(diǎn)）電話：+7(495) 531-26-59 電子郵箱：info@gostinfo.ru；網(wǎng)站：www.gostinfo.ru 3.根據(jù)第2.9.2 [X]，2.10.1 [ ]，5.6.2 [ ]，5.7.1 [ ]，3.2 [ ]，7.2 [ ]條通報(bào)，其他：4. 所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用）），或國(guó)家關(guān)稅條目號(hào)。如可能，可另提供國(guó)際商品系統(tǒng)編號(hào)（ICS））：填充物、紗布、繃帶和類似物品（例如敷料、膠布、膏藥），浸漬或涂有藥物物質(zhì)，或?yàn)獒t(yī)學(xué)、外科、牙科或獸醫(yī)科的零售目的而制成的形式或包裝。 （HS編碼：3005)；用于醫(yī)學(xué)、外科、牙科或獸醫(yī)科的儀器和器具，包括閃爍照相儀器、其他電子醫(yī)療儀器和視力測(cè)試儀器。（HS編碼：9018)；使用X射線或α射線、β射線或γ射線的儀器，不論是否用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用途，包括射線照相或放射治療儀器、X射線管和其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器、控制面板和桌子、屏幕、檢查或治療桌、椅子等。（HS編碼：9022)；醫(yī)學(xué)、外科、牙科或獸醫(yī)科用家具（例如手術(shù)臺(tái)、檢查臺(tái)、帶機(jī)械裝置的病床、牙醫(yī)椅）；具有旋轉(zhuǎn)、傾斜和升降功能的理發(fā)師椅及類似的椅子；上述物品的一部分。（HS編碼：9402）5.通報(bào)文件的標(biāo)題、頁(yè)數(shù)和語(yǔ)言：《醫(yī)療器械按使用潛在風(fēng)險(xiǎn)分類規(guī)則》修正案草案；（39頁(yè)，俄文）6.內(nèi)容簡(jiǎn)述：《醫(yī)療器械按使用潛在風(fēng)險(xiǎn)分類規(guī)則》修正案草案適用于醫(yī)療器械，并作了以下規(guī)定：概念的澄清；體外診斷醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)的澄清；醫(yī)療器械軟件分類的標(biāo)準(zhǔn)和條件的建立；醫(yī)療器械分類的澄清。7.目標(biāo)與理由，包括緊急問(wèn)題的性質(zhì)（如適用）：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；人類健康或安全保護(hù) 8.相關(guān)文件：《醫(yī)療器械按使用潛在風(fēng)險(xiǎn)分類規(guī)則》修正案草案https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105470/ria_29062022 歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2015年12月22日第1739號(hào)決議 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149288/clcd_30122015_173。9. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2022年10月4日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)