1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負責機構:巴西衛(wèi)生監(jiān)督局–ANVISA |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:受衛(wèi)生管制的外科及非外科手套
ICS:[{"uid":"11.140"},{"uid":"83.140"}] HS:[{"uid":"8536.69"}] |
5. |
通報標題:2009年1月27日決議草案No.14-受衛(wèi)生管制的外科及非外科手套頁數(shù):15頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內容簡述: 本法規(guī)及合格評定程序對法規(guī)附錄中列出的受衛(wèi)生管制的天然橡膠、合成橡膠、天然和合成橡膠及聚氯乙烯混合材料制成的外科及非外科手套規(guī)定了特性和質量最低要求審核條件。 受衛(wèi)生管制的天然橡膠、合成橡膠、天然和合成橡膠及聚氯乙烯混合材料制成的外科及非外科手套必須按照標準ABNT NBR 5426取樣和檢驗。檢驗級別和驗收合格標準(AQL)必須符合法規(guī)表1的規(guī)定。 受衛(wèi)生管制的天然橡膠、合成橡膠、天然和合成橡膠及聚氯乙烯混合材料制成的外科及非外科手套的包裝標簽必須符合法規(guī)附錄E的規(guī)定。決議生效后企業(yè)有180天的時間適應決議。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康及防止欺詐行為 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
評議期結束后決定 擬生效日期: 批準之日 |
10. | 意見反饋截至日期: 2010/04/01 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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