1. | 通報成員:墨西哥 |
2. | 負責機構:衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:藥典(Pharmacopoeia)
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報標題:墨西哥官方標準草案PROY NOM 001 SSA1 2009,規(guī)定墨西哥合眾國藥典修訂、更新和編輯的程序(修訂1994年6月17日公布的NOM 001 SSA1 1993)頁數:8頁 使用語言:西班牙語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述: 所通報的墨西哥官方標準通過藥典執(zhí)行理事會和預防衛(wèi)生風險的聯(lián)邦藥物警戒委員會對衛(wèi)生部具有約束力,并且對墨西哥常設藥典委員會,以及參與修訂、更新,以及修改墨西哥藥典及其增刊內容的公共和私營部門各方具有約束力。墨西哥藥典是根據由衛(wèi)生部發(fā)布并認可的《通用衛(wèi)生法》制定的文件,依照國家的要求,為了確保藥品、添加劑、內服藥、生物制品和醫(yī)療設備的效用,該文件規(guī)定了分析的通用方法和特性、純度和質量要求。 |
7. | 目的和理由:規(guī)定了墨西哥藥典及其增刊修訂、更新、編輯和宣傳程序的準則 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
作為墨西哥官方標準在官方公報上公布之日 擬生效日期: 在官方公報上公布后60天 |
10. | 意見反饋截至日期: 2010/05/04 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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