| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：美國(guó)食品藥品管理局（FDA） (544) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：Biocompatibles英國(guó)有限公司；備案顏色添加劑的申請(qǐng)通告頁(yè)數(shù)：1頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 食品藥品管理局（FDA）宣布，Biocompatibles英國(guó)有限公司已經(jīng)提出申請(qǐng)，提議修訂顏色添加劑法規(guī)來(lái)規(guī)定與在血管栓塞治療設(shè)備中作為顏色添加劑的聚乙烯醇起化學(xué)反應(yīng)的C.I.活性藍(lán)No. 4[2蒽磺酸、1氨基-4-(3-((4,6-二氯=1,3,5,三嗪-2-基)氨基)-4-苯磺酸鈉)9,10-二氫-9,10-二氧-二鈉鹽] (CAS Reg. No. 4499-01-8)的安全使用。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康；修訂顏色添加劑法規(guī)，列出一種在醫(yī)療設(shè)備中使用的顏色添加劑 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 在2010年3月22日之后的任何時(shí)間將接收評(píng)議意見(jiàn)，然而，如果最終規(guī)則公布，將只處理那些在最終規(guī)則公布之前收到的評(píng)議意見(jiàn)。 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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