| 1. | 通報成員：瑞士 |
| 2. | 負責機構：瑞士醫(yī)藥管理局（Swissmedic）藥典處 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品，流感疫苗
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：鬼臼毒素（5頁德語和法語，稍后提供意大利語譯文）。高致病性禽流感疫苗（滅活）（8頁德語，稍后提供法語和意大利語譯文）。頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 作為制藥物質(zhì)使用的藥物成分“鬼臼毒素”質(zhì)量標準。鬼臼毒素質(zhì)量標準是關于 “鬼臼脂”的蘀代物在制藥過程中使用的物質(zhì)的質(zhì)量及安全標準?！ 案咧虏⌒郧萘鞲幸呙纾缁睿辟|(zhì)量標準?！案咧虏⌒郧萘鞲幸呙纾缁睿辟|(zhì)量標準也是將來防止禽類感染禽流感的疫苗質(zhì)量標準。 |
| 7. | 目的和理由：健康保護 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2010/06/30 擬生效日期： 根據(jù)收到的評議，2010年7月或之后，作為瑞士藥典增刊的一部分 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2010/05/31 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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