| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：呼吸氣體監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"9018.19"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-55 部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求》頁(yè)數(shù)：48 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本文件規(guī)定了預(yù)期連續(xù)運(yùn)行，并應(yīng)用于患者的呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀(RGM)的基本安全和基本性能的特殊需求。 本文件規(guī)定了下列要求： ——麻醉氣體監(jiān)測(cè)， ——二氧化碳監(jiān)測(cè)，和 ——氧氣監(jiān)測(cè)。 注 1：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀既能作為獨(dú)立ME設(shè)備，也能集成到其他設(shè)備中，例如麻醉工作站或呼吸機(jī)。 本文件不適用于預(yù)期與可燃性麻醉劑一起使用的呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全；質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： 無 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)后24個(gè)月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)