1. | 通報成員:秘魯 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品、醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生產(chǎn)品
ICS:[{"uid":"11."},{"uid":"71.100"},{"uid":"85.080"}] HS:[{"uid":"30"},{"uid":"90"},{"uid":"94"},{"uid":"33"},{"uid":"34"},{"uid":"48"},{"uid":"56"},{"uid":"38藥品: 藥品"},{"uid":"草藥"},{"uid":"膳食和甜料"},{"uid":"生物制劑和植物制劑(HS : 30)"},{"uid":" 醫(yī)療設(shè)備(HS: 9018"},{"uid":" 9019"},{"uid":" 9021"},{"uid":" 9022和9402)衛(wèi)生產(chǎn)品: 化妝品"},{"uid":"家庭衛(wèi)生產(chǎn)品和吸收型個人衛(wèi)生產(chǎn)品(HS: 3303"},{"uid":" 3304"},{"uid":" 3305"},{"uid":" 3401"},{"uid":"3402"},{"uid":" 4818"},{"uid":" 5601"},{"uid":" 副標(biāo)題3808.91.3401"},{"uid":" 3402"},{"uid":" 3809.91.00"},{"uid":" 4818 和5601)"}] |
5. |
通報標(biāo)題:國內(nèi)及國外實驗室生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證行政指令(18頁,西班牙語)頁數(shù):18頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:通報的行政指令包括9條及3個附錄。規(guī)定了藥品、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)實驗室生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證審核操作要求,并且規(guī)定了此類認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和程序。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
在官方公報上公布之后 擬生效日期: 在官方公報上公布之后 |
10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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