| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：類(lèi)似藥物 [醫(yī)用口罩（HS碼6307.90-4010）、過(guò)濾口罩（HS碼6307.90-4020）、防飛沫口罩（HS碼6307.90-4030）]；紡織材料制成品，包括服飾圖案，未另作說(shuō)明（HS 630790）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"6307"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：對(duì)“類(lèi)似藥物批準(zhǔn)、申報(bào)和審核條例”的修訂建議頁(yè)數(shù)：6 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本項(xiàng)修訂旨在明確類(lèi)似藥物申請(qǐng)程序所需的文件，包括須申報(bào)的過(guò)濾式呼吸器。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康或安全；質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： 韓國(guó)食品藥品安全部第2021-544號(hào)通報(bào)（2021年11月10日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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