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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/IDN/48
2011-01-19
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:印度尼西亞
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):印尼國家藥品食品管理局 (NADFC)
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:藥品、傳統(tǒng)藥物、營養(yǎng)補(bǔ)充劑及保健品
ICS:[{"uid":"67."},{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"16"},{"uid":"17"},{"uid":"18"},{"uid":"19"},{"uid":"20"},{"uid":"21"},{"uid":"22"},{"uid":"30"}]
5. 通報標(biāo)題:

印尼國家藥品食品管理局法規(guī)HK.03.1.23.06.10.5166/2010關(guān)于在藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及食品標(biāo)簽中包含特殊物質(zhì)、酒精含量及有效期信息



頁數(shù):7頁    使用語言:印度尼西亞語
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6. 內(nèi)容簡述:本法規(guī)規(guī)定除符合相關(guān)現(xiàn)行法律以外,藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及加工食品標(biāo)簽應(yīng)具備以下信息: a. 動物源材料; b. 酒精含量; c. 有效期。法規(guī)規(guī)定包含動物源材料/物質(zhì)的上述產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽上包含相關(guān)信息。使用豬肉源材料或在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸的此類產(chǎn)品適用于特殊規(guī)則。動物源材料有明膠、甘油、酶、脂肪、膠原、初乳、胚胎素、血液提取物、水解血紅蛋白、角蛋白、毛發(fā)提取物、胎盤、蛋白質(zhì)、胸腺提取物、胸腺水解產(chǎn)物、胃提取物、油、白油、稠化劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、I-色氨酸、甘油單酯、甘油二酯、甘油三酸酯。法規(guī)規(guī)定以下標(biāo)簽信息適用: 1.包含特殊物質(zhì)成分或已獲得主管部門認(rèn)證物質(zhì)的藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)品及食品,應(yīng)在清真標(biāo)簽上聲明認(rèn)證信息。 2.包含豬肉源特殊物質(zhì)的藥品、傳統(tǒng)藥物和補(bǔ)藥標(biāo)簽上應(yīng)有提供“豬肉源”信息的特殊標(biāo)志。 3.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質(zhì)接觸的藥品標(biāo)簽上應(yīng)有提供“產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸”信息的特殊標(biāo)志。 4.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質(zhì)接觸的加工食品標(biāo)簽上應(yīng)有通過文字及豬的圖片提供“包含豬肉”信息的特殊標(biāo)志。 5.包含酒精產(chǎn)品應(yīng)有酒精含量百分比。上述產(chǎn)品標(biāo)簽信息還應(yīng)有由以下信息組成的有效期內(nèi)容:有效年、月。對于保質(zhì)期小于3個月的加工食品,標(biāo)簽上應(yīng)有由以下信息組成的有效期內(nèi)容:有效年、月、日。有效期相關(guān)規(guī)定不適用于以下產(chǎn)品: a.葡萄酒; b.酒精含量超過10%的酒精飲料; c.醋; d.糖; e.貨架期小于24小時的面包和糕點。法規(guī)規(guī)定此類標(biāo)簽標(biāo)志尺寸應(yīng)成比例,字體最小尺寸不小于1.5 mm。法規(guī)還規(guī)定了依照違反法規(guī)規(guī)定類型實施的行政處罰等級。本法規(guī)生效前已上市的藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及加工食品必須在法規(guī)生效后1年內(nèi)(2010年6月30日)調(diào)整其標(biāo)志/標(biāo)簽以符合法規(guī)規(guī)定。本法規(guī)取代印尼國家藥品食品管理局法規(guī)No. HK.03.1.23.06.10.3156/2010關(guān)于源于及包含特殊材料/物質(zhì)和/或包含酒精的藥品、傳統(tǒng)藥物、化妝品、食品補(bǔ)充劑及食品。
7. 目的和理由:1.防止由于銷售不符合質(zhì)量、安全和功效要求的藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及不安全與不適合消費的食品引起的公共健康危險 2.制定公平的貿(mào)易競爭規(guī)則 3.消費者知情權(quán)
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 2011/06/30
擬生效日期: 2011/06/30
10. 意見反饋截至日期: 通報之后60天
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu) [X] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
印尼國家藥品食品管理局法規(guī)HK.03.1.23.06.10.5166/2010關(guān)于在藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及食品標(biāo)簽中包含特殊物質(zhì)、酒精含量及有效期信息
本法規(guī)規(guī)定除符合相關(guān)現(xiàn)行法律以外,藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及加工食品標(biāo)簽應(yīng)具備以下信息: a. 動物源材料; b. 酒精含量; c. 有效期。法規(guī)規(guī)定包含動物源材料/物質(zhì)的上述產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽上包含相關(guān)信息。使用豬肉源材料或在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸的此類產(chǎn)品適用于特殊規(guī)則。動物源材料有明膠、甘油、酶、脂肪、膠原、初乳、胚胎素、血液提取物、水解血紅蛋白、角蛋白、毛發(fā)提取物、胎盤、蛋白質(zhì)、胸腺提取物、胸腺水解產(chǎn)物、胃提取物、油、白油、稠化劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、I-色氨酸、甘油單酯、甘油二酯、甘油三酸酯。法規(guī)規(guī)定以下標(biāo)簽信息適用: 1.包含特殊物質(zhì)成分或已獲得主管部門認(rèn)證物質(zhì)的藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)品及食品,應(yīng)在清真標(biāo)簽上聲明認(rèn)證信息。 2.包含豬肉源特殊物質(zhì)的藥品、傳統(tǒng)藥物和補(bǔ)藥標(biāo)簽上應(yīng)有提供“豬肉源”信息的特殊標(biāo)志。 3.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質(zhì)接觸的藥品標(biāo)簽上應(yīng)有提供“產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸”信息的特殊標(biāo)志。 4.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質(zhì)接觸的加工食品標(biāo)簽上應(yīng)有通過文字及豬的圖片提供“包含豬肉”信息的特殊標(biāo)志。 5.包含酒精產(chǎn)品應(yīng)有酒精含量百分比。上述產(chǎn)品標(biāo)簽信息還應(yīng)有由以下信息組成的有效期內(nèi)容:有效年、月。對于保質(zhì)期小于3個月的加工食品,標(biāo)簽上應(yīng)有由以下信息組成的有效期內(nèi)容:有效年、月、日。有效期相關(guān)規(guī)定不適用于以下產(chǎn)品: a.葡萄酒; b.酒精含量超過10%的酒精飲料; c.醋; d.糖; e.貨架期小于24小時的面包和糕點。法規(guī)規(guī)定此類標(biāo)簽標(biāo)志尺寸應(yīng)成比例,字體最小尺寸不小于1.5 mm。法規(guī)還規(guī)定了依照違反法規(guī)規(guī)定類型實施的行政處罰等級。本法規(guī)生效前已上市的藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及加工食品必須在法規(guī)生效后1年內(nèi)(2010年6月30日)調(diào)整其標(biāo)志/標(biāo)簽以符合法規(guī)規(guī)定。本法規(guī)取代印尼國家藥品食品管理局法規(guī)No. HK.03.1.23.06.10.3156/2010關(guān)于源于及包含特殊材料/物質(zhì)和/或包含酒精的藥品、傳統(tǒng)藥物、化妝品、食品補(bǔ)充劑及食品。

通報原文:[{"filename":"G_TBT_N_IDN_48En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20110119/G_TBT_N_IDN_48En.doc"}]

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