印尼國家藥品食品管理局法規(guī)HK.03.1.23.06.10.5166/2010關于在藥品、傳統(tǒng)藥物、補藥及食品標簽中包含特殊物質、酒精含量及有效期信息
本法規(guī)規(guī)定除符合相關現(xiàn)行法律以外，藥品、傳統(tǒng)藥物、補藥及加工食品標簽應具備以下信息： a. 動物源材料； b. 酒精含量； c. 有效期。法規(guī)規(guī)定包含動物源材料/物質的上述產(chǎn)品應在標簽上包含相關信息。使用豬肉源材料或在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸的此類產(chǎn)品適用于特殊規(guī)則。動物源材料有明膠、甘油、酶、脂肪、膠原、初乳、胚胎素、血液提取物、水解血紅蛋白、角蛋白、毛發(fā)提取物、胎盤、蛋白質、胸腺提取物、胸腺水解產(chǎn)物、胃提取物、油、白油、稠化劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、I－色氨酸、甘油單酯、甘油二酯、甘油三酸酯。法規(guī)規(guī)定以下標簽信息適用： 1.包含特殊物質成分或已獲得主管部門認證物質的藥品、傳統(tǒng)藥物、補品及食品，應在清真標簽上聲明認證信息。 2.包含豬肉源特殊物質的藥品、傳統(tǒng)藥物和補藥標簽上應有提供“豬肉源”信息的特殊標志。 3.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質接觸的藥品標簽上應有提供“產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸”信息的特殊標志。 4.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質接觸的加工食品標簽上應有通過文字及豬的圖片提供“包含豬肉”信息的特殊標志。 5.包含酒精產(chǎn)品應有酒精含量百分比。上述產(chǎn)品標簽信息還應有由以下信息組成的有效期內容：有效年、月。對于保質期小于3個月的加工食品，標簽上應有由以下信息組成的有效期內容：有效年、月、日。有效期相關規(guī)定不適用于以下產(chǎn)品： a.葡萄酒； b.酒精含量超過10%的酒精飲料； c.醋； d.糖； e.貨架期小于24小時的面包和糕點。法規(guī)規(guī)定此類標簽標志尺寸應成比例，字體最小尺寸不小于1.5 mm。法規(guī)還規(guī)定了依照違反法規(guī)規(guī)定類型實施的行政處罰等級。本法規(guī)生效前已上市的藥品、傳統(tǒng)藥物、補藥及加工食品必須在法規(guī)生效后1年內（2010年6月30日）調整其標志/標簽以符合法規(guī)規(guī)定。本法規(guī)取代印尼國家藥品食品管理局法規(guī)No. HK.03.1.23.06.10.3156/2010關于源于及包含特殊材料/物質和/或包含酒精的藥品、傳統(tǒng)藥物、化妝品、食品補充劑及食品。