1. | 通報(bào)成員:沙特阿拉伯 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量與質(zhì)量組織(SASO) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療電氣設(shè)備(譯者注)
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:沙特王國/沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量與質(zhì)量組織(SASO)/醫(yī)療電氣設(shè)備-第1-6部分:基本安全和基本性能一般要求-并行標(biāo)準(zhǔn):適用性頁數(shù):22頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)商分析、說明、設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)和確認(rèn)適用性的程序,法規(guī)涉及醫(yī)療電子設(shè)備的基本安全和基本性能 |
7. | 目的和理由:確保醫(yī)療電氣設(shè)備的安全、效率和質(zhì)量 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報(bào)之日起60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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