1. | 通報(bào)成員:韓國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品安全部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:修訂“藥品制造標(biāo)準(zhǔn)”頁(yè)數(shù):41 使用語(yǔ)言:韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 韓國(guó)食品藥品安全部提議修訂“藥品制造標(biāo)準(zhǔn)”。擬議的主要改動(dòng)包括:以安全信息為基礎(chǔ),加強(qiáng)藥品安全管理。修訂內(nèi)容包括,在附錄1中,限制2歲以下兒童使用非處方感冒藥,并提供硫酸軟骨素鈉副作用等。 |
7. | 目的和理由:消費(fèi)者信息、標(biāo)簽 |
8. | 相關(guān)文件: MFDS第2021-236號(hào)通知(2021年7月9日) |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報(bào)日起60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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