1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局– ANVISA |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:保健品
ICS:[{"uid":"67."}] HS:[{"uid":"9803"}] |
5. |
通報標(biāo)題:2011年2月15日決議草案no5。規(guī)定了巴西保健品注冊持有人執(zhí)行的強制通報、修改和預(yù)防措施頁數(shù):4頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)決議草案規(guī)定了巴西保健品注冊持有人執(zhí)行的強制通報、預(yù)防和修改措施。決議草案規(guī)定了巴西保健品注冊持有人修改和預(yù)防措施強制執(zhí)行及報告條件,并規(guī)定了最低要求。保健品注冊持有人及產(chǎn)品商業(yè)化(從生產(chǎn)到銷售直到送達(dá)最終消費者)過程的參與者,共同對保健品產(chǎn)品質(zhì)量、安全及功效負(fù)責(zé)。決議規(guī)定了保健品注冊持有人必須執(zhí)行的措施,旨在減少涉及保健品使用的健康危險及防止不良事件發(fā)生。決議生效后有360天的時間對保健品做出必要調(diào)整以符合決議。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
評議期結(jié)束后決定 擬生效日期: 批準(zhǔn)之日 |
10. | 意見反饋截至日期: 2011/04/18 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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