| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局– ANVISA |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：保健品
ICS：[{"uid":"67."}] HS：[{"uid":"9803"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2011年2月15日決議草案no5。規(guī)定了巴西保健品注冊持有人執(zhí)行的強制通報、修改和預(yù)防措施頁數(shù)：4頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本技術(shù)決議草案規(guī)定了巴西保健品注冊持有人執(zhí)行的強制通報、預(yù)防和修改措施。決議草案規(guī)定了巴西保健品注冊持有人修改和預(yù)防措施強制執(zhí)行及報告條件，并規(guī)定了最低要求。保健品注冊持有人及產(chǎn)品商業(yè)化（從生產(chǎn)到銷售直到送達(dá)最終消費者）過程的參與者，共同對保健品產(chǎn)品質(zhì)量、安全及功效負(fù)責(zé)。決議規(guī)定了保健品注冊持有人必須執(zhí)行的措施，旨在減少涉及保健品使用的健康危險及防止不良事件發(fā)生。決議生效后有360天的時間對保健品做出必要調(diào)整以符合決議。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
評議期結(jié)束后決定 擬生效日期： 批準(zhǔn)之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2011/04/18 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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