| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)?。∕HLW） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部分修訂生物制品最低要求頁(yè)數(shù)：1 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：生物制品最低要求將部分修訂，修改關(guān)于“凍干抗D(Rho)免疫球蛋白”標(biāo)準(zhǔn) |
| 7. | 目的和理由：規(guī)定藥品的制造程序、特性、質(zhì)量、儲(chǔ)存等，必須特別注意（生物制品）達(dá)到公眾健康和衛(wèi)生的目的。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2011/05 擬生效日期： 2011/05 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自分發(fā)日期起30天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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