| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：部分修訂生物制品的最低要求頁數(shù)：1頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：生物制品的最低要求應(yīng)當(dāng)部分修訂，增加新批準(zhǔn)的2種疫苗的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：規(guī)定了特別需要注意達(dá)到公眾健康和（生物制品）衛(wèi)生要求的藥品生產(chǎn)程序、特性、質(zhì)量和貯存等 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2011/07 擬生效日期： 2011/07 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自分發(fā)日期起30天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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