1. | 通報成員:瑞士 |
2. | 負責機構:聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室 |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:醫(yī)療產品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"33"}] |
5. |
通報標題:關于醫(yī)療產品和醫(yī)療器械的聯(lián)邦法律修正草案(關于治療產品的法律– LTP)頁數:28頁 使用語言:德語和法語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述:正如在許多國家已提出的,瑞士已經計劃制定法規(guī),責成行業(yè)開發(fā)兒科用的醫(yī)療產品,并獲得相應的授權。另一方面行業(yè)應當有可能因此而獲得獎勵。本法規(guī)提案是以2006年12月12日的,歐洲議會和理事會關于兒科用治療產品,并且修訂法規(guī)(EEC) No 1768/92、指令2001/20/EC、指令2001/83/EC和法規(guī)(EC) No 726/2004的法規(guī)(EC) No 1901/2006為導向的。本草案包含了更多的法規(guī),然而這些是不須通報的。 |
7. | 目的和理由:兒科用醫(yī)療產品的可用性和安全性 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
2012/03 擬生效日期: 2014年底 |
10. | 意見反饋截至日期: 2011/08/31 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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