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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
字體:
0
世界貿易組織
G/TBT/N/CHE/133
2011-05-19
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:瑞士
2. 負責機構:聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室
3. 通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:醫(yī)療產品
ICS:[{"uid":"11."}]      HS:[{"uid":"33"}]
5. 通報標題:

關于醫(yī)療產品和醫(yī)療器械的聯(lián)邦法律修正草案(關于治療產品的法律– LTP)



頁數:28頁    使用語言:德語和法語
鏈接網址:
6. 內容簡述:正如在許多國家已提出的,瑞士已經計劃制定法規(guī),責成行業(yè)開發(fā)兒科用的醫(yī)療產品,并獲得相應的授權。另一方面行業(yè)應當有可能因此而獲得獎勵。本法規(guī)提案是以2006年12月12日的,歐洲議會和理事會關于兒科用治療產品,并且修訂法規(guī)(EEC) No 1768/92、指令2001/20/EC、指令2001/83/EC和法規(guī)(EC) No 726/2004的法規(guī)(EC) No 1901/2006為導向的。本草案包含了更多的法規(guī),然而這些是不須通報的。
7. 目的和理由:兒科用醫(yī)療產品的可用性和安全性
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 2012/03
擬生效日期: 2014年底
10. 意見反饋截至日期: 2011/08/31
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
關于醫(yī)療產品和醫(yī)療器械的聯(lián)邦法律修正草案(關于治療產品的法律– LTP)
正如在許多國家已提出的,瑞士已經計劃制定法規(guī),責成行業(yè)開發(fā)兒科用的醫(yī)療產品,并獲得相應的授權。另一方面行業(yè)應當有可能因此而獲得獎勵。本法規(guī)提案是以2006年12月12日的,歐洲議會和理事會關于兒科用治療產品,并且修訂法規(guī)(EEC) No 1768/92、指令2001/20/EC、指令2001/83/EC和法規(guī)(EC) No 726/2004的法規(guī)(EC) No 1901/2006為導向的。本草案包含了更多的法規(guī),然而這些是不須通報的。

通報原文:[{"filename":"G_TBT_N_CHE_133En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20110519/G_TBT_N_CHE_133En.doc"}]

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