| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物（Dynamized medicines）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2011年3月16日的決議草案no 13 – 其規(guī)定了修改、包括、延緩、重新使用和取消已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）注冊的藥物的要求頁數(shù)：34 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了修改、包括、延緩、重新使用和取消已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）注冊的藥物的要求。本決議草案旨在分類張貼藥物的注冊變更，并且規(guī)定了巴西衛(wèi)生監(jiān)督局要求的文件和實驗室測試。其適用于已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊的所有藥物。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局關(guān)于張貼注冊要求的決議將在巴西官方公報上公布，或適當(dāng)時，在另一種公共機構(gòu)的出版物上公布。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局關(guān)于張貼藥物注冊的建議將在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的網(wǎng)站上獲取。本決議草案將取消2007年3月30日的決議RDC no26的附件III。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
在磋商期結(jié)束后待定 擬生效日期： 批準的日期 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2011/04/21 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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