| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：植物源藥物
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2011年3月16日的決議草案 no 14 – 其規(guī)定了修改、包括、延緩、重新使用和取消植物源藥物的要求頁數(shù)：34 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了修改、包括、延緩、重新使用和取消已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）注冊(cè)的植物源藥物的要求。本決議草案旨在分類張貼植物源藥物的注冊(cè)變更，并且規(guī)定了巴西衛(wèi)生監(jiān)督局要求的文件和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。其適用于已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊(cè)的所有植物源藥物。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局關(guān)于張貼注冊(cè)要求的決議將在巴西官方公報(bào)上公布，或適當(dāng)時(shí)，在另一種公共機(jī)構(gòu)的出版物上公布。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局關(guān)于張貼植物源藥物注冊(cè)的建議將在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的網(wǎng)站上獲取。本決議草案將取消2004年3月16日的決議RE no 91。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在磋商期結(jié)束后待定 擬生效日期： 批準(zhǔn)的日期 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2011/06/12 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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