| 1. | 通報成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品：被列入?yún)f(xié)調(diào)制度第30章的藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：法案No. 29459第10條規(guī)定的3類產(chǎn)品效果和安全性研究報告及其它證明文件提交管理衛(wèi)生指令頁數(shù)：16頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：通報的指令包含9條及一個附錄。規(guī)定并詳細(xì)說明了藥品、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生產(chǎn)品法案No. 29459第10條規(guī)定的3類藥品效果和安全性研究報告及其它證明文件提交技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 在官方公報上公布之后6個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2011/08/29 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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