1. | 通報(bào)成員:秘魯 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)藥產(chǎn)品:被列入?yún)f(xié)調(diào)制度第30章的藥品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:法案No. 29459第10條規(guī)定的2類藥品注冊(cè)及2、3類藥品再注冊(cè)所需效果和安全性技術(shù)信息提交管理衛(wèi)生指令頁(yè)數(shù):7頁(yè) 使用語(yǔ)言:西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:通報(bào)的指令包含8條。規(guī)定并詳細(xì)說(shuō)明了藥品、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生產(chǎn)品法案No. 29459第10條規(guī)定的2類藥品注冊(cè)及2、3類藥品再注冊(cè)所需效果和安全性技術(shù)信息標(biāo)準(zhǔn) |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 在官方公報(bào)上公布之后6個(gè)月 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2011/08/29 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|