| 1. | 通報成員：尼加拉瓜 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：工業(yè)貿(mào)易發(fā)展部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（譯者注）
ICS：[{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：尼加拉瓜強制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(NTON) No. 19 007 11/中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.59:11: 藥品。人用藥品。衛(wèi)生注冊要求頁數(shù)：26頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：通報的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了人用藥品衛(wèi)生注冊的條件和要求。本法規(guī)適用于由自然人或法人制造或進(jìn)口的，在中美洲地區(qū)銷售的人用藥品。本法規(guī)不包括配方藥劑。生物及生物技術(shù)藥品應(yīng)當(dāng)依照各締約國的國內(nèi)法規(guī)注冊。在締約國沒有關(guān)于生物和生物技術(shù)藥品注冊的國內(nèi)法規(guī)的情況下，通報的法規(guī)應(yīng)當(dāng)適用于這些產(chǎn)品。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報上公布之日 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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