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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/BRA/440
2011-07-20
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:巴西
2. 負責機構:巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)
3. 通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:醫(yī)療設備
ICS:[{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"90"}]
5. 通報標題:

2011年6月28日的決議草案no 34 – 舊的、翻新的、出租和出借的醫(yī)療設備



頁數:6    使用語言:葡萄牙語
鏈接網址:
6. 內容簡述:本決議草案管控依照決議RDC 185/2001和RDC 24/2009必須在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊的舊的、翻新的、出租和出借的醫(yī)療設備。 由本決議覆蓋的醫(yī)療設備(包括其部件和附件)為: - 用于醫(yī)療、牙科、實驗室和物理治療目的的,直接或間接用于診斷、治療、康復和人體監(jiān)測的設備。 - 用于美容和美觀目的(esthetic purposes)的設備。在巴西境內禁止進口、銷售、商品化、交換、損贈及出售舊的醫(yī)療設備,除非依照本技術法規(guī)中規(guī)定的標準該醫(yī)療設備已經經過翻修處理。本決議將撤銷2001年2月15日的決議RDC no 25。
7. 目的和理由:保護人類健康
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 磋商期結束后待定
擬生效日期: 批準的日期
10. 意見反饋截至日期: 2011/09/01
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [X] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
2011年6月28日的決議草案no 34 – 舊的、翻新的、出租和出借的醫(yī)療設備
本決議草案管控依照決議RDC 185/2001和RDC 24/2009必須在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊的舊的、翻新的、出租和出借的醫(yī)療設備。 由本決議覆蓋的醫(yī)療設備(包括其部件和附件)為: - 用于醫(yī)療、牙科、實驗室和物理治療目的的,直接或間接用于診斷、治療、康復和人體監(jiān)測的設備。 - 用于美容和美觀目的(esthetic purposes)的設備。在巴西境內禁止進口、銷售、商品化、交換、損贈及出售舊的醫(yī)療設備,除非依照本技術法規(guī)中規(guī)定的標準該醫(yī)療設備已經經過翻修處理。本決議將撤銷2001年2月15日的決議RDC no 25。

通報原文:[{"filename":"G_TBT_N_BRA_440En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20110720/G_TBT_N_BRA_440En.doc"}]

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