| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物安全（局）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于藥品標(biāo)簽等的法規(guī)頁數(shù)：25 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本修正提案旨在基于藥品安全的使用，通過為消費(fèi)者提供關(guān)于藥品所有組分的信息，減少不良反應(yīng)事故。 應(yīng)當(dāng)標(biāo)示包括針劑、眼藥水、眼用軟膏和滴耳液在內(nèi)的親本無菌制劑中使用的所有賦形劑的名稱。 活性組分已經(jīng)標(biāo)示。 - 在針劑的容器（或包裝）上，或隨附的說明書中標(biāo)示下列各項(xiàng)。 標(biāo)示所有賦形劑的名稱 - 應(yīng)當(dāng)在眼藥水、眼用軟膏和滴耳液的容器上，或隨附的說明書中標(biāo)示所有賦形劑的名稱。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 待定 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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