| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物安全（局）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：關(guān)于藥品標簽等的法規(guī)頁數(shù)：25 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本修正提案旨在基于藥品安全的使用，通過為消費者提供關(guān)于藥品所有組分的信息，減少不良反應事故。 應當標示包括針劑、眼藥水、眼用軟膏和滴耳液在內(nèi)的親本無菌制劑中使用的所有賦形劑的名稱。 活性組分已經(jīng)標示。 - 在針劑的容器（或包裝）上，或隨附的說明書中標示下列各項。 標示所有賦形劑的名稱 - 應當在眼藥水、眼用軟膏和滴耳液的容器上，或隨附的說明書中標示所有賦形劑的名稱。 |
| 7. | 目的和理由：保護消費者和促進公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 待定 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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