墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)草案PROY NOM 241 SSA1 2011，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)的良好生產(chǎn)規(guī)范
通報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于整個(gè)墨西哥境內(nèi)生產(chǎn)在墨西哥銷售的醫(yī)療器械的所有企業(yè)具有約束力。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中必須達(dá)到的要求，以確保其質(zhì)量和功能性。 執(zhí)行良好生產(chǎn)規(guī)范是質(zhì)量管理體系的一個(gè)基本部分，這構(gòu)成了戰(zhàn)略決議中公司的部分。該體系的特性和執(zhí)行視各種不同的需要而定，具體的目標(biāo)、生產(chǎn)的產(chǎn)品、使用的工序，以及公司的大小和結(jié)構(gòu)。 依照本墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)和包裝及分銷醫(yī)療產(chǎn)品的批發(fā)商店將隸屬于衛(wèi)生管理。