| 1. | 通報成員：巴拉圭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：公共衛(wèi)生和社會福利部國家衛(wèi)生監(jiān)測局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"11."}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：南方共同市場集團(tuán)（MERCOSUR）決議No. 20/11，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品良好生產(chǎn)規(guī)范的南方共同市場集團(tuán)技術(shù)法規(guī)（撤銷南方共同市場集團(tuán)（MERCOSUR）決議Nos. 04/95、38/96、65/96和131/96）頁數(shù)：21頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：通報的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了醫(yī)療產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。這些關(guān)于良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求涉及醫(yī)療產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品設(shè)計、購買、生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽、儲存、分銷和安裝的方法和監(jiān)控程序，以及關(guān)于提供此類產(chǎn)品的技術(shù)支持。這些要求旨在確保有關(guān)產(chǎn)品的安全性和效能。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和防止欺詐行為 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2012 擬生效日期： 2012 |
| 10. | 意見反饋截至日期： - |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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