| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題：體外診斷試劑注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）頁數(shù)：32 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 規(guī)定了體外診斷試劑注冊、備案管理的相關(guān)要求。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護消費者利益[ ] 保護人類健康和安全[ X ] 保護動物或植物的生命和安全[ ] 保護環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[ ] 消費者信息，標簽 [ ] 與國際標準協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 [ ] 節(jié)約成本，提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] |
| 8. | 相關(guān)文件： 無 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號