| 1. | 通報成員:中國 |
| 2. | 負責機構:國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題:醫(yī)療器械注冊管理辦法頁數:31 使用語言:中文 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述: 規(guī)定了醫(yī)療器械注冊、備案管理的相關要求。 |
| 7. | 目的和理由:防止欺詐,保護消費者利益[ ] 保護人類健康和安全[ X ] 保護動物或植物的生命和安全[ ] 保護環(huán)境[ ] 質量要求[ ] 消費者信息,標簽 [ ] 與國際標準協調 [ ] 減少貿易壁壘,促進貿易 [ ] 節(jié)約成本,提高生產力 [ ] 未指明 [ ] |
| 8. | 相關文件: 無 |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期:WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
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規(guī)定了醫(yī)療器械注冊、備案管理的相關要求。