| 1. | 通報(bào)成員：薩爾瓦多 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：薩爾瓦多技術(shù)法規(guī)局（OSARTEC） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：與藥物相關(guān)的其他標(biāo)準(zhǔn)（ICS 11.120.99）。
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：薩爾瓦多技術(shù)法規(guī)RTS 11.02.03：20：藥品。人用天然藥物。生產(chǎn)管理規(guī)范和檢驗(yàn)手冊(cè)頁數(shù)：76 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)的法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)管理規(guī)范的原則和指南，管制人用天然藥物生產(chǎn)的 所有程序，以確保此類產(chǎn)品的有效性、安全性和質(zhì)量。 法規(guī)適用于國家藥品管理局授權(quán)的所有生產(chǎn)人用天然藥物的實(shí)驗(yàn)室。 |
| 7. | 目的和理由：在國家一級(jí)為生產(chǎn)天然藥物的實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作制定緊急法律基礎(chǔ)，以確保逐步遵守生產(chǎn)管理規(guī)范；其它。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?RTCA中美洲藥品技術(shù)規(guī)范。人用天然藥品。衛(wèi)生注冊(cè)要求（當(dāng)前版本）； ?RTCA中美洲藥品技術(shù)規(guī)范。 檢驗(yàn)天然產(chǎn)品的質(zhì)量。人用天然藥品（當(dāng)前版本）； ?RTCA中美洲藥品技術(shù)規(guī)范。 天然產(chǎn)品標(biāo)簽。人用天然藥品（當(dāng)前版本）。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/11/05 擬生效日期： 2020/11/05 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
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