| 1. | 通報成員：智利 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部（MINSAL）公共衛(wèi)生分秘書處 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用氣體。
ICS：[{"uid":"11"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2804"}] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)用氣體法規(guī)草案頁數(shù)：33 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 通報的法規(guī)草案規(guī)定了人類使用的醫(yī)用氣體的技術(shù)和行政規(guī)則以及管理衛(wèi)生注冊、生產(chǎn)、包裝、進口、入境、儲存、分銷和銷售的其它條件，以確保這些過程得到適當(dāng)控制，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性，并在封閉的臨床環(huán)境、門診環(huán)境或家庭環(huán)境中安全使用產(chǎn)品（視情況而定）。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全；質(zhì)量要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?人類使用的醫(yī)用氣體法規(guī) |
| 9. |
擬批準日期：
－ 擬生效日期： － |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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