| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責機構：烏克蘭內閣 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：個人防護設備，醫(yī)療設備，體外診斷醫(yī)療設備，有源植入醫(yī)療設備。
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| 5. |
通報標題：2020年3月20日烏克蘭內閣決議No. 226“關于修訂某些烏克蘭內閣決議”頁數(shù)：3 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內容簡述： 本決議為個人防護設備、醫(yī)療設備、體外診斷醫(yī)療設備、有源植入式醫(yī)療設備的上市申請和公告發(fā)布制定了特殊和臨時程序，涉及不符合相關技術法規(guī)要求，但由于Covid-19流行病的影響，必須使用這些設備以保護健康。 為執(zhí)行預防和傳播、本地化和消除冠狀病毒疾?。–OVID-19）的爆發(fā)、蔓延和流行措施所需的適當個人防護設備、醫(yī)療設備、體外診斷醫(yī)療設備和有源植入式醫(yī)療設備在藥品、醫(yī)療設備和/或醫(yī)療設備清單中作了定義，經(jīng)2020年3月20日烏克蘭內閣決議No. 224批準，這些設備免征進口稅，進口到烏克蘭境內的業(yè)務免征增值稅。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康；保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： ?執(zhí)行預防和傳播、本地化和消除冠狀病毒疾?。–OVID-19）的爆發(fā)、蔓延和流行措施所需的藥品、醫(yī)療設備和/或醫(yī)療設備清單，免征進口稅，進口到烏克蘭境內的業(yè)務免征增值稅（https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/224-2020-D?#n9，烏克蘭語）； ?個人防護設備技術法規(guī)，經(jīng)2008年8月27日烏克蘭內閣決議No.761批準，烏克蘭語； ?醫(yī)療設備技術法規(guī)，經(jīng)2013年10月2日烏克蘭內閣決議No. 753批準，烏克蘭語； ?體外診斷醫(yī)療設備技術法規(guī)，經(jīng)2013年10月2日烏克蘭內閣決議No. 754批準，烏克蘭語； ?有源植入醫(yī)療設備的技術法規(guī)，經(jīng)2013年10月2日烏克蘭內閣決議No. 755批準，烏克蘭語。 |
| 9. |
擬批準日期：
2020/03/20 擬生效日期： 2020/03/21 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本決議為個人防護設備、醫(yī)療設備、體外診斷醫(yī)療設備、有源植入式醫(yī)療設備的上市申請和公告發(fā)布制定了特殊和臨時程序，涉及不符合相關技術法規(guī)要求，但由于Covid-19流行病的影響，必須使用這些設備以保護健康。 為執(zhí)行預防和傳播、本地化和消除冠狀病毒疾?。–OVID-19）的爆發(fā)、蔓延和流行措施所需的適當個人防護設備、醫(yī)療設備、體外診斷醫(yī)療設備和有源植入式醫(yī)療設備在藥品、醫(yī)療設備和/或醫(yī)療設備清單中作了定義，經(jīng)2020年3月20日烏克蘭內閣決議No. 224批準，這些設備免征進口稅，進口到烏克蘭境內的業(yè)務免征增值稅。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號