| 1. | 通報成員:中國 |
| 2. | 負責機構:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題:創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)頁數(shù):16頁 使用語言:中文 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:規(guī)定了對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的程序。 |
| 7. | 目的和理由:鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之日起30天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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