| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于處方藥的食品藥品法規(guī)修正提案(撤銷食品藥品法規(guī)的目錄F)頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2013 年 06 月 21 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 補(bǔ)遺 某些處方藥規(guī)定修訂提案(撤銷食品藥品法目錄F)在文件G/TBT/N/CAN/382(2013年1月11日)中通報(bào)的修訂提案已于2013年6月19日被批準(zhǔn)為某些處方藥規(guī)定修訂提案(撤銷食品藥品法目錄F)。 過(guò)去,增加或撤銷食品藥品法目錄F中的藥物成分必須依照已制定的科學(xué)審核程序修改法規(guī)。目錄F中是作為藥品在加拿大銷售必須根據(jù)處方銷售的藥物成分清單。依照作為就業(yè)、增長(zhǎng)和長(zhǎng)期繁榮法案( 法案C-38)一部分、2012年6月29日簽署的食品藥品法目標(biāo)修訂案,加拿大政府簡(jiǎn)化藥品處方分類的監(jiān)管程序,同時(shí)在已制定和公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上保持相同的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性。本法規(guī)提案將撤銷目錄F,編入由部長(zhǎng)按照食品藥品法修訂案制定的基于網(wǎng)絡(luò)的處方藥清單(PDL)。還提供了部長(zhǎng)在保留PDL時(shí)必須考慮的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。主要科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)支持以前的目錄F標(biāo)準(zhǔn),確保指定處方藥的科學(xué)基礎(chǔ)保持不變。法規(guī)在加拿大官方公報(bào)上公布之后6個(gè)月生效。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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