| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》頁(yè)數(shù)：78頁(yè) 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本目錄由29個(gè)一類產(chǎn)品子目錄組成，其中“6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備”、“6830 醫(yī)用X射線設(shè)備”、“6831 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件”和“6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置”四個(gè)子目錄的相關(guān)內(nèi)容與2012年新發(fā)布的4個(gè)醫(yī)療器械分類目錄子目錄（食藥監(jiān)辦械〔2012〕108號(hào)）一致，其余子目錄內(nèi)容為新制定。在目錄中保留了“序號(hào)”、“品名舉例”和“管理類別”三項(xiàng)，將“名稱”擴(kuò)展為“產(chǎn)品類別”、“產(chǎn)品類別名稱”兩項(xiàng)，并增加了“產(chǎn)品描述”和“預(yù)期用途”兩項(xiàng)。共包括139個(gè)產(chǎn)品類別、339個(gè)產(chǎn)品類別名稱、1785個(gè)品名舉例。 |
| 7. | 目的和理由：安全和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 無(wú) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2014年5月下旬 擬生效日期： 2014年5月下旬 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天。 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)