| 1. | 通報(bào)成員:中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:《6863、6864、6865醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)目錄》頁(yè)數(shù):18頁(yè) 使用語(yǔ)言:中文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:在目錄中保留了“序號(hào)”、“品名舉例”和“管理類(lèi)別”三項(xiàng),將“名稱(chēng)”擴(kuò)展為“產(chǎn)品類(lèi)別”、“產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)”兩項(xiàng),并增加了“產(chǎn)品描述”和“預(yù)期用途”兩項(xiàng)。共包括17個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別、57個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)、276個(gè)品名舉例?!?863口腔科材料》子目錄中刪除了“齒科復(fù)合植入材料”等14個(gè)品名舉例,將牙齒美白劑改為牙齒漂白劑;《6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料》子目錄中,移除了婦科專(zhuān)用用品、骨科專(zhuān)用固定器械、理療貼;《6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑》子目錄中,增加了“消化道縫合釘”的品名舉例,管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)。 |
| 7. | 目的和理由:安全和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件: 無(wú) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2014年5月下旬 擬生效日期: 2014年5月下旬 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: WTO秘書(shū)處分發(fā)后60天。 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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