| 1. | 通報(bào)成員:中國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》頁數(shù):15頁 使用語言:中文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本《辦法》明確了醫(yī)療器械使用過程中食品藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)以及使用單位的責(zé)任,規(guī)定了各方在使用過程中的質(zhì)量管理的職責(zé)并設(shè)置了相應(yīng)罰則。 |
| 7. | 目的和理由:安全和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件: 無 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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