| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》頁(yè)數(shù)：7 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本文件明確了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)；明確了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理的程序；明確了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督等內(nèi)容。 |
| 7. | 目的和理由：安全和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2015年上半年 擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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