| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[] |
| 5. |
通報標(biāo)題：進口醫(yī)療器械代理人監(jiān)督管理辦法頁數(shù)：9 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 為加強進口醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范進口醫(yī)療器械代理人行為，保證進口醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。代理人應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，對所代理產(chǎn)品相關(guān)工作的真實性和合法性負責(zé)，并對其代理產(chǎn)品的相關(guān)行為承擔(dān)法律責(zé)任。代理人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并履行相關(guān)義務(wù)。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護消費者利益[ ] 保護人類健康和安全[X] 保護動物或植物的生命和安全[ ] 保護環(huán)境[] 質(zhì)量要求[ ] 消費者信息，標(biāo)簽 [ ] 與國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 [ ] 節(jié)約成本，提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ] |
| 8. | 相關(guān)文件： 無 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號