| 1. | 通報(bào)成員：中國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品，醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"9018"},{"uid":" 9019"},{"uid":" 9020"},{"uid":" 9021"},{"uid":" 9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》征求意見稿頁數(shù)：23 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》適用于已在境內(nèi)上市或者擬在境內(nèi)上市藥品醫(yī)療器械的境外研制及生產(chǎn)的檢查。全文共五章三十五條。章節(jié)標(biāo)題為總則、確定檢查任務(wù)、檢查、審核及處理、附則。規(guī)范對(duì)藥品醫(yī)療器械境外檢查工作的啟動(dòng)、檢查和后續(xù)處理等進(jìn)行了明確規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護(hù)消費(fèi)者利益[ ] 保護(hù)人類健康和安全[X ] 保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和安全[ ] 保護(hù)環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[ ] 消費(fèi)者信息，標(biāo)簽 [ ] 與國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘，促進(jìn)貿(mào)易 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ] |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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